ОТВЕТ от BIOGEN (RUS) по поводу Спинразы

Мы благодарим Вас за Ваше недавнее электронное письмо, содержащее запрос о доступе к экспериментальному препарату Нузинерсен в Беларуси. Спасибо Вам за то, что поделились с нами информацией о деятельности Вашей организации от имени семей, члены которых страдают спинальной мышечной атрофией (СМА). Компания Biogen понимает серьезность медицинской потребности в безопасном и эффективном лечении, существующей в сообществе людей, страдающих СМА, знает, что эта потребность на данный момент остается неудовлетворенной, а также понимает, насколько сильно Вы заинтересованы в получении потенциальной возможности доступа к экспериментальному препарату Нузинерсен.

На территории Беларуси Нузинерсен является экспериментальным антисмысловым олигонуклеотидом (АСО). Для оценки безопасности и потенциальной эффективности Нузинерсена при лечении СМА разработаны клинические исследования. Рассмотрение вопросов, касающихся безопасности и эффективности экспериментального препарата Нузинерсен, а также принятие решений о разрешении продажи этого препарата в Беларуси, находится в сфере компетенции местных регулирующих органов.

Доступ к экспериментальному препарату Нузинерсен возможен только посредством Программы расширенного доступа (ЕАР) к препарату Нузинерсен, которая проводится компанией Biogen, и открыт только для пациентов с СМА младенческого типа, а также посредством Программы доступа для индивидуальных пациентов (NPP). Нам очень жаль, что эти программы недоступны в Беларуси.

Мы понимаем, что программы EAP и NPP доступны не во всех странах, в которых необходим доступ к препарату Нузинерсен, а также то, что в странах, где препарат будет одобрен органами здравоохранения в будущем, может не предоставляться государственное финансирование. Компания Biogen занимается поиском других вариантов обеспечения доступа к препарату для пациентов из таких стран; в настоящий момент мы не можем предоставить более подробную информацию

.

Новости будут размещаться на сайте www.biogen.com по мере получения информации.

Спасибо Вам ещё раз за Ваше электронное письмо; мы мысленно с Вами и со всеми семьями, члены которых страдают СМА.
С уважением,
Центр работы с пациентами, компания Biogen
PatientCenter@Biogen.com

}