EVRYSDI (RISDIPLAM) ЗАРЕГИСТРИРОВАН В РЕСПУБЛИКЕ БЕЛАРУСЬ.

Evrysdi (Risdiplam) зарегистрирован в Республике Беларусь. Теперь официально. По пока неподтвержденным первоисточником данным Spinraza (Nusinersen)  также зарегистрирована в Беларуси. Это две терапии,  которые останавливают СМА (спинальная мышечная атрофия). До настоящего момента в стране не было зарегистрировано ни одного лекарства для борьбы со СМА. Нет регистрации — нет вообще ничего в плоскости вопроса широкого доступа. Теперь есть точка входа в основной процесс.

Что ж. С одной стороны новость прекрасная и долгожданная (очень долго).  И она , как говорит одна прекрасная юристка,  расширяет наш горизонт событий и поле для действий. Это критически важный первый шаг в решении вопроса с лечением СМА в Беларуси.

Во-первых, назначения. В теории (! как оно на практике, пока не известно) проблем с назначениями по показаниям  быть больше не должно.  Но априори триггерит.

Во-вторых,  теперь с момента регистрации больше нет и не будет этого набившего за последние 4 года оскомину  аргумента " не зарегистрирован в Республике Беларусь, поэтому...".  Теперь препараты зарегистрированы, а значит, можно ( при наличии политической воли уполномоченных) начинать процессы включения в национальный формуляр для широкого доступа за счет государства. Так одна из фармкомпаний уже в сентябре планирует  делать свои  ценовые предложения Минздраву.  Также  регистрация препаратов  делает  возможным  массовость и повышает  шансы на результативность пациентских обращений в суд.

В-третьих, упрощение закупки/доставки и работа с внутренними фондами, которые зачастую отказывали в благотворительных сборах по причине отсутствии регистрации и назначений.

Регистрация  препаратов применяемых при СМА — это результат долговременной и монотонной работы всех стейкхолдеров: врачей (особенно Центра по ННМЗ и лично доктора Ирина Жевнеронок ), фармкомпаний и пациентского сообщества.

Теперь о грустном. Регистрация препарата Evrysdi (Risdiplam) означает, что программы расширенного доступа к этому препарату за счет средств фармкомпании Roche НЕ БУДЕТ. Документы на регистрацию программы  были поданы в апреле 2021 года и ее не успела утвердить Комиссия Минздрава  до момента регистрации препарата  Evrysdi (Risdiplam). Это бесконечно ужасно и не в интересах того небольшого количества детей, которые могли бы в нее попасть ( больше о программе - http://mygenome.by/programma-rasshirennogo-dostupa-k-evrysdi-risdiplam-pacientam-so-sma-v-belarusi/ ).

Что ж —  новая задача, которая требует дальнейшего решения. Одна из важнейших вех   регистрация - пройдена.

Спасибо всем кто с нами!
http://mygenome.by

Данный материал носит исключительно информационный характер и не может служить рекламой. Рекомендации относительно индивидуального применения этого лекарства следует получать у вашего лечащего врача.