EVRYSDI (RISDIPLAM) ЗАРЕГИСТРИРОВАН В РЕСПУБЛИКЕ БЕЛАРУСЬ.
Evrysdi (Risdiplam) зарегистрирован в Республике Беларусь. Теперь официально. По пока неподтвержденным первоисточником данным Spinraza (Nusinersen) также зарегистрирована в Беларуси. Это две терапии, которые останавливают СМА (спинальная мышечная атрофия). До настоящего момента в стране не было зарегистрировано ни одного лекарства для борьбы со СМА. Нет регистрации — нет вообще ничего в плоскости вопроса широкого доступа. Теперь есть точка входа в основной процесс.
Что ж. С одной стороны новость прекрасная и долгожданная (очень долго). И она , как говорит одна прекрасная юристка, расширяет наш горизонт событий и поле для действий. Это критически важный первый шаг в решении вопроса с лечением СМА в Беларуси.
Во-первых, назначения. В теории (! как оно на практике, пока не известно) проблем с назначениями по показаниям быть больше не должно. Но априори триггерит.
Во-вторых, теперь с момента регистрации больше нет и не будет этого набившего за последние 4 года оскомину аргумента " не зарегистрирован в Республике Беларусь, поэтому...". Теперь препараты зарегистрированы, а значит, можно ( при наличии политической воли уполномоченных) начинать процессы включения в национальный формуляр для широкого доступа за счет государства. Так одна из фармкомпаний уже в сентябре планирует делать свои ценовые предложения Минздраву. Также регистрация препаратов делает возможным массовость и повышает шансы на результативность пациентских обращений в суд.
В-третьих, упрощение закупки/доставки и работа с внутренними фондами, которые зачастую отказывали в благотворительных сборах по причине отсутствии регистрации и назначений.
Регистрация препаратов применяемых при СМА — это результат долговременной и монотонной работы всех стейкхолдеров: врачей (особенно Центра по ННМЗ и лично доктора Ирина Жевнеронок ), фармкомпаний и пациентского сообщества.
Теперь о грустном. Регистрация препарата Evrysdi (Risdiplam) означает, что программы расширенного доступа к этому препарату за счет средств фармкомпании Roche НЕ БУДЕТ. Документы на регистрацию программы были поданы в апреле 2021 года и ее не успела утвердить Комиссия Минздрава до момента регистрации препарата Evrysdi (Risdiplam). Это бесконечно ужасно и не в интересах того небольшого количества детей, которые могли бы в нее попасть ( больше о программе - http://mygenome.by/programma-rasshirennogo-dostupa-k-evrysdi-risdiplam-pacientam-so-sma-v-belarusi/ ).
Что ж — новая задача, которая требует дальнейшего решения. Одна из важнейших вех регистрация - пройдена.
Спасибо всем кто с нами!
http://mygenome.by
Данный материал носит исключительно информационный характер и не может служить рекламой. Рекомендации относительно индивидуального применения этого лекарства следует получать у вашего лечащего врача.